Sistemi di produzione e sviluppo per solidi, spray drying, granulazione, letto fluido, rivestimento.
Con 20 anni di esperienza, ProCepT è specialista in prodotti da laboratorio R&D, con soluzioni innovative per applicazioni di essicazione, agglomerazione, ricopertura e macinazione. Scopo primario di ProCepT è l’ottimizzazione ed il contenimento dei costi di sviluppo per la produzione di polveri. In tutto il mondo ProCepT può vantare referenze di primissimo piano nei settori Farmaceutico, Biotecnologico, Chimica Fine, Nutraceutico ed Alimentare. La gamma di prodotti spazia dalle piccole unità di R&D da laboratorio, ai sistemi pilota, ai grandi sistemi di produzione, basandosi su quattro concetti fondamentali: modularità, visibilità, accuratezza e customizzazione. ProCepT mette anche a disposizione le proprie conoscenze sia per attività di contract testing sia per studi di fattibilità, technology transfer e scale-up.
A partire dallo Spray Dryer Congealer, per arrivare ad un High Shear Wet Granulator, Fluid Bed, Tablet Coater e tanto altro, ProCepT offre una gamma completa di prodotti per scala R&D su processi di produzione polveri per essicazione, agglomerazione, rivestimento e miscelazione. Grazie ai sistemi di contenimento e di processo trasparenti, in vetro o in plexiglass, è possibile seguire direttamente le varie fasi del processo. Grazie a rilevazioni precise e costanti nei vari punti dell’impianto, all’alto livello di automatizzazione ed al monitoraggio di tutti i parametri critici, è possibile avere la migliore conoscenza delle caratteristiche del processo e delle sue variabili, condizioni indispensabili per il QbD.
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Lavora come gli impianti di produzione per una semplice scalabilità
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Lunghezza modulare per adattarsi al tipo di liquido da far evaporare (solvente altamente volatile … acqua)
- Dimensioni tipiche delle particelle prodotte: da 1 a 150 µm
- Predisposizione per il raffreddamento del prodotto per prodotti con Tg molto bassa o molto sensibili alla temperatura
- Sistema di riciclo del solvente di essiccamento
- Sistema di ricircolo dell’azoto per materiali sensibili all’ossigeno, requisiti ambientali o essiccazione di grandi quantità di solventi organici
- Può essere utilizzato per applicazioni precliniche e cliniche
- Può lavorare anche in spray congealing: una massa fusa (cere, polimeri, carboidrati …) viene spruzzata e solidificata rendendolo perfetto per la dispersione e il dosaggio di sostanze attive nanometriche
- Glove box in opzione in caso di high potential
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Gestione di liquidi a base acqua o solvente organico
- Vaporizzazione dal basso o dall’alto
- Sistema aperto o con riciclo del gas (in opzione)
- Opera in pressione leggermente negativa per una migliore sicurezza in caso di sostanza attive nocive
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Disponibili diversi volumi di vessel (anche in acciaio inox)
- Agitazione sino a 1.350 rpm
- Pulizia semplice
- Disponibili ugelli di atomizzazione con diverse dimensioni
- Può essere utilizzato per applicazioni precliniche e cliniche
- Disponibile la versione combinata per Wet Granulation/Melt Granulation ed essicazione in vuoto in un singolo processo |Mi-Pro|
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Disponibili diversi volumi di tamburo (da 350 ml a 10 l)
- Opera in pressione leggermente negativa per una migliore sicurezza in caso di sostanza attive nocive
- Gestione di liquidi a base acqua o solvente organico
- Semplice caricare, scaricare e prelevare campioni
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Sistema di ricircolo dell’azoto per materiali sensibili all’ossigeno, requisiti ambientali o essiccazione di grandi quantità di solventi organici
- Per la fase iniziale di filtrazione e studi cinetici di essiccazione di API / NCE, scale-up e convalida del processo
- Filtro Nutsche per torte filtranti di diametro 8-20 cm
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Disponibili diversi volumi di vessel (1, 2 e 5 l)
- Contenuto secco di API tra 30 e 2.500 g
- Opzione per operare in pressione (2, 6 o 10 bar)
- Temperatura di processo: da -10°C a 95°C
- Tutti gli step di processo possono essere condotti in atmosfera inerte
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Disegnato per filtrare e rimuovere un solvente da uno slurry; il rimanente può essere, a turno, lavato, compresso, miscelato e rotto da una girante ed essiccato sottovuoto: tutto in un unico sistema
- Estrusore da laboratorio (100-1000 g/h) con sferonizzatore integrato
- Alloggiamento in plexiglass completamente trasparente per una buona visibilità
- Schermo di estrusione radiale, ellittico o piatto
- Schermo di estrusione riscaldato per estrusione in fase fusa
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Pulizia facile
- Raffreddamento del prodotto in caso di campioni termosensibili
Spray Dryer
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Lavora come gli impianti di produzione per una semplice scalabilità
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Lunghezza modulare per adattarsi al tipo di liquido da far evaporare (solvente altamente volatile … acqua)
- Dimensioni tipiche delle particelle prodotte: da 1 a 150 µm
- Predisposizione per il raffreddamento del prodotto per prodotti con Tg molto bassa o molto sensibili alla temperatura
- Sistema di riciclo del solvente di essiccamento
- Sistema di ricircolo dell’azoto per materiali sensibili all’ossigeno, requisiti ambientali o essiccazione di grandi quantità di solventi organici
- Può essere utilizzato per applicazioni precliniche e cliniche
- Può lavorare anche in spray congealing: una massa fusa (cere, polimeri, carboidrati …) viene spruzzata e solidificata rendendolo perfetto per la dispersione e il dosaggio di sostanze attive nanometriche
- Glove box in opzione in caso di high potential
Spray Dryer GMP
- 1 o più colonne che lavorano in simultanea, in parallelo e comandati da un’unica stazione
- Concepito per lavorare in area ATEX zona 2
- Software CRF21 parte 11 con Audit Trail
- Produzione di piccoli lotti clinici senza problemi di scale-up
- Funzionamento in loop chiuso di solvente sotto azoto
Fluid bed
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Gestione di liquidi a base acqua o solvente organico
- Vaporizzazione dal basso o dall’alto
- Sistema aperto o con riciclo del gas (in opzione)
- Opera in pressione leggermente negativa per una migliore sicurezza in caso di sostanza attive nocive
High shear granulator
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Disponibili diversi volumi di vessel (anche in acciaio inox)
- Agitazione sino a 1.350 rpm
- Pulizia semplice
- Disponibili ugelli di atomizzazione con diverse dimensioni
- Può essere utilizzato per applicazioni precliniche e cliniche
- Disponibile la versione combinata per Wet Granulation/Melt Granulation ed essicazione in vuoto in un singolo processo |Mi-Pro|
Pan coater
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Disponibili diversi volumi di tamburo (da 350 ml a 10 l)
- Opera in pressione leggermente negativa per una migliore sicurezza in caso di sostanza attive nocive
- Gestione di liquidi a base acqua o solvente organico
- Semplice caricare, scaricare e prelevare campioni
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Sistema di ricircolo dell’azoto per materiali sensibili all’ossigeno, requisiti ambientali o essiccazione di grandi quantità di solventi organici
Lab filter dryer
- Per la fase iniziale di filtrazione e studi cinetici di essiccazione di API / NCE, scale-up e convalida del processo
- Filtro Nutsche per torte filtranti di diametro 8-20 cm
- Costruito in vetro per vedere cosa succede durante il processo
- Disponibili diversi volumi di vessel (1, 2 e 5 l)
- Contenuto secco di API tra 30 e 2.500 g
- Opzione per operare in pressione (2, 6 o 10 bar)
- Temperatura di processo: da -10°C a 95°C
- Tutti gli step di processo possono essere condotti in atmosfera inerte
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Disegnato per filtrare e rimuovere un solvente da uno slurry; il rimanente può essere, a turno, lavato, compresso, miscelato e rotto da una girante ed essiccato sottovuoto: tutto in un unico sistema
Estrusore/sferonizzatore
- Estrusore da laboratorio (100-1000 g/h) con sferonizzatore integrato
- Alloggiamento in plexiglass completamente trasparente per una buona visibilità
- Schermo di estrusione radiale, ellittico o piatto
- Schermo di estrusione riscaldato per estrusione in fase fusa
- Monitoraggio, controllo e registrazione di tutti i parametri critici
- Pulizia facile
- Raffreddamento del prodotto in caso di campioni termosensibili
